31. rocznik BIO-Europa odbyło się w Wiedniu w Austrii w dniach 3–5 listopada 2025 r. i zgromadziło globalną społeczność nauk przyrodniczych z powrotem do miasta od dawna znanego z inspirujących pomysłów zmieniających świat. Historyczne wiedeńskie kawiarnie, niegdyś siedziba akademicka Freuda, Boltzmanna i Schrödingera, były gospodarzami skłaniających do myślenia rozmów, podczas których wzięło udział ponad 5900 specjalistów z zakresu nauk przyrodniczych z ponad 3200 firm z ponad 60 krajów. Odbyło się ponad 32 000 indywidualnych spotkań i wydarzenie potwierdziło swoją rolę wiodącej europejskiej platformy partnerstw strategicznych, inwestycji i rozwoju transformacyjnych innowacji medycznych.
Europejski dynamika ATMP i regionalne centra innowacji
W całej Europie dynamika ok Produkty lecznicze terapii zaawansowanej (ATMP) nadal przyspiesza. Terapie te zmieniają przyszłość medycyny, a regionalne centra innowacji odgrywają kluczową rolę we wspieraniu odkryć, rozwoju i tłumaczeń. Walonia jest domem dla tętniącego życiem i innowacyjnego ekosystemu nauk przyrodniczych, składającego się ze światowych liderów przemysłu, MŚP i start-upów opracowujących produkty lub oferujących najnowocześniejsze technologie/produkty/usługi, 5 uniwersytetów i kilku światowej klasy ośrodków badawczych, wyspecjalizowanych parków naukowych, ekspertów ds. łańcucha dostaw i 2 lotnisk CEIV Pharma. Przez konłącząc uniwersytety, firmy biotechnologiczne, producentów, szpitale i inwestorów, Walonia pokazuje, jak specjalizacja regionalna, skoordynowana polityka i inwestycje strategiczne mogą zapewnić Europie pozycję światowego lidera w dziedzinie zaawansowanych terapii.
Fusix Biotech: Walka z rakiem poprzez fuzję
Jednym z najważniejszych wydarzeń BIO-Europe 2025 było ogłoszenie Fusix Biotech GmbH jako zwycięzca konkursu Startup Spotlight. Kierowana przez dyrektor generalną Jennifer Altomonte firma Fusix Biotech zaimponowała jury pionierskim podejściem do leczenia raka. Założona przez czterech naukowców przeszkolonych w biologii molekularnej, wirusologii, immunologii i onkologii, firma buduje swoją strategię wokół wizji walki z rakiem poprzez kontrolowaną fuzję komórek. Ich opatentowana platforma wirusów onkolitycznych, InFUSE™ma na celu eliminację nowotworów poprzez kombinację mechanizmów zachodzących w mikrośrodowisku guza. Indukując lizę komórek specyficznych dla nowotworu, lokalnie uwalniając środki lecznicze, aktywując komórki odpornościowe i wywołując ukierunkowany stan zapalny, InFUSE™ inicjuje kaskadę zdarzeń, które nie tylko niszczą komórki nowotworowe, ale także przygotowują układ odpornościowy organizmu do trwałej odpowiedzi przeciwnowotworowej. Ten wielowarstwowy mechanizm daje nadzieję nowotworom, które tradycyjnie opierały się immunoterapii, a uznanie Fusixa podkreśla rosnące znaczenie strategii immunoonkologicznych, które łączą bezpośrednią onkolizę z ogólnoustrojową aktywacją immunologiczną.
VAR2 Pharmaceuticals: Precyzyjne celowanie w nowotwory
Kolejną godną uwagi firmą zaprezentowaną na BIO-Europe była VAR2 Pharmaceuticals ApSduńska firma biotechnologiczna działająca na etapie klinicznym, wydzielona z Uniwersytetu w Kopenhadze w 2012 roku. VAR2 Pharma opiera swoje podejście na odkryciu onkofetalowy siarczan chondroityny (ofCS)glikozaminoglikan specyficzny dla nowotworu, występujący w ponad 95 procentach typów nowotworów i w dużej mierze nieobecny w zdrowych tkankach. Odkrycie to umożliwia zaprojektowanie przeciwciał monoklonalnych, Wartumabyzdolne do celowania w CS z dużą precyzją – coś, czego tradycyjne przeciwciała nie mogą osiągnąć ze względu na subtelne różnice strukturalne w glikozaminoglikanach. Vartumaby stanowią podstawę portfolio terapeutycznego obejmującego koniugaty przeciwciało-lek, przeciwciała bispecyficzne CD3 i terapie CAR-T. Badania przedkliniczne, w tym modele ksenoprzeszczepów pochodzące od pacjentów, wykazują wysoką skuteczność i bezpieczeństwo. Firma zebrała ponad 30 milionów euro, zachowuje pełną własność intelektualną i prowadzi pierwsze na ludziach badanie obrazowania immunologicznego fazy 0 za pomocą PET/CT, które wykazuje precyzyjną akumulację guza przy minimalnym wiązaniu poza celem. Produkcja GMP koniugatu przeciwciało nakierowane na CS-lek rozpoczęła się w lipcu 2025 r., a wprowadzenie do obrotu klinicznego zaplanowano na początek 2027 r.
Organ na chipie: Transformacja opracowywania leków
Oprócz onkologii w projekcie BIO-Europe 2025 zwrócono uwagę na technologie, które zmieniają kształt opracowywania leków na długo przed dotarciem terapii do kliniki. Holandia stała się liderem w Organ na chipie (OoC) technologie odtwarzające podstawowe funkcje narządów ludzkich na chipach mikroprzepływowych. Chipy te pozwalają komórkom ludzkim rosnąć w trójwymiarowych strukturach naśladujących zachowanie rzeczywistych narządów, umożliwiając dokładniejsze przewidywanie toksyczności i skuteczności leków. Jako technologia niezawierająca zwierząt, OoC oferuje szybsze ramy czasowe rozwoju, bezpieczniejsze terapie i stanowi poważny krok w kierunku medycyny precyzyjnej. Postępy w systemach wielonarządowych i modelach pochodzących od pacjenta w dalszym ciągu zwiększają jego wpływ w obszarach terapeutycznych.
Uznając potencjał transformacyjny OoC, Ministerstwo Spraw Gospodarczych, Zdrowia w Holandii, Holenderska Agencja Przedsiębiorczości (RVO), Ambasada Holandii w Szwajcarii i partnerzy branżowi nawiązali strategiczną wieloletnią współpracę w celu zwiększenia przyjęcia OoC i globalnej pozycji. Wynikowy plan rozwoju rynku na lata 2026-2028 wzmacnia współpracę holendersko-szwajcarską, podnosi oba kraje na międzynarodowych liderów oraz inicjuje programy mające na celu przyspieszenie rozwoju, komercjalizacji i widoczności na świecie. Te skoordynowane wysiłki wspierają postęp naukowy, wzrost gospodarczy i lepsze wyniki leczenia pacjentów, pozycjonując Europę jako wiodącą siłę w zakresie innowacji biomedycznych.
Wyzwania związane z danymi i przyszłość medycyny
W miarę postępów Europy w onkologii, zaawansowanych terapiach i technologiach narządów na chipie przemysł farmaceutyczny stoi przed krytyczną barierą: wyzwaniem, jakim są dane ludzkie. Pomimo generowania ogromnych ilości informacji, farmacji nadal brakuje wysokiej jakości, interoperacyjnych i etycznie dostępnych zbiorów danych ludzkich potrzebnych do opracowywania leków w oparciu o sztuczną inteligencję i medycyny precyzyjnej. Wiele istniejących banków danych utworzono na potrzeby administracji klinicznej, a nie na potrzeby głębokiej wiedzy biologicznej, w związku z czym badacze dysponują fragmentarycznymi lub niekompletnymi informacjami.
Innowacje podkreślone na konferencji BIO-Europe 2025 — przeciwciała specyficzne dla nowotworu, platformy wirusów onkolitycznych i systemy narządów na chipach — pozwalają uzyskać bogatsze, bardziej przewidywalne dane istotne dla człowieka, które pomagają wypełnić tę lukę. Europa znajduje się obecnie w punkcie zwrotnym: połączenie wiodącej pozycji naukowej z nowoczesnymi ekosystemami danych może sprawić, że opracowywanie leków będzie szybsze, dokładniejsze i naprawdę skupione na człowieku.
